上海医疗设备认证平台 上海医疗器械认证

这个专业我们那会还没有,所以不是很清楚到底是学哪几门课,不过我们那一届的就业情况还是可以的,也有很多同学出来之后做的是跟医疗器械相关的工作.

“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照.CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE).凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通.医疗器械出口到欧盟是必须提供CE认证的,如果是一类,那么要求简单,不需要提供这些材料,只需要提供简单的产品说明、规格参数、图片即可.

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问题补充:我们出口的全世界 也就是说哪里客户需要 就出口哪里那你把全世界的认证都做了吧首先,你要做一个CB多国认证,这个认证是管制安全部分的,CB成员国通用但是如果用CB转换成其它国家的证书,需补充EMC部分(比如CE等)全球关于医疗产品的认证可多了,如果你要全部做下来,没有几百万是不可能的. 所以就算是你是出口全球,也没必要把有所有的认证都做下来接到哪里的单,就做那里的认证 ,至今我还没有哪个公司的产品,做了全世界的认证的!如果你的产品能这样做,可以去早请一个认证界的吉尼斯了!

其实,上海理工和医疗器械高等专科学校是两所学校,高考填志愿的时候也是两所学校,分数线也不同.医专之所以和上理扯上点关系,是为了让名字来的好听.这样,报.

您好: 有关ISO的部分,是的.验证机构为确保制程及制度的现况,当公司厂房迁移时,因为制程产线的规划会有所变动,所以是必须重新查证的. 当然因为证书上的地址要做变更,原有的证书就必须作废,核发新的证书. 另外,已核准的医疗器材许可证是可以不用重新审查的,但您必须检附以下资料:1.变更登记申请书;2.许可证正本;3.申请公司变更说明函正本;4.药商执照影本;5.GMP/QSD认可登录函影本.并传真变更通知到食品药物管理局,进行申请. 希望以上提供的回答,能够帮上您的忙. 若是还有任何问题,欢迎参观我关于ISO认证的BLOG:www.iso9001certified.tw 参考资料

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上海医疗器械高等专科学校 概 况 上海医疗器械高等专科学校由国家卫生部于1960年创建,1981年起由国家医药管理局领导,2000年9月起由部属学校转为上海市政府管理.