二类医疗器械备案太难 二类医疗器械不再备案
不难,按照法规要求的来逐条落实就可以啦.主要是经营场地,仓库场地,人员,管理程序文件.文件资料一般网上都有现成的,可以借鉴.不难,3个月内能拿到证.
1、前到市局上办理.2、在市食品药品监督管理局参看办事指南.
第二类医疗器械经营,好办吗只要符合条件都好办.根据《医疗器械经营监督管理办法》的规定:“从事第二类医疗器械经营的经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案”.你可向.
二类医疗器械经营备案证怎么办理?1、一类——不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴.
办理二类医疗器械备案需要什么材料,大概的流程是怎么样的?企业向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,填写《医疗器械生产企业许可证(开办)申请表》,并提交以下材料:1、法定代表人、企业负责.
个体工商户可以办理二类医疗器械经营备案么?答:营业执照如果是个体工商户,是不可以办理二类医疗器械备案的.食品药品监督管理总局规定:办理医疗器械备案或者许可的申请主体必须是企业,个体工商户不受理.
第二类医疗器械经营备案怎么办理?安全套是属于第二类医疗器械范围,所以需要办理二类医疗器械备案凭证,才可以合法经营. 需要在你当地的''食品药品监督局''办理. 《第二类医疗器械经营备案凭证》想顺利通过药检局的审核,其中最关键的是三个部分:注册地址、人员要求、相关材料. 因为我自己之前办理过第二类医疗器械凭证.电脑上还有当初保存的资料存档.我可以提供模版给你参考,每一步的材料都有,你只要照着我的资料,然后换上你自己的材料证明就可以了.Q124292464
经营哪些二类医疗器械不需要备案2005和2011年,国家食品药品监督管理局先后发布了《关于公布第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知》和《关于公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知》的通知,具体品种可以百度以上文件查询.但是截至2014年6月1日,以上文件已经失效了.根据现行《医疗器械监督管理条例》,凡第二类医疗器械经营,都必须办理《第二类医疗器械备案凭证》.
求救!新办二类医疗器械备案的一些具体要求医疗器械广告备案要在当地的质量监督局备案如果是2,3类产品的话,还得分别去市级质量监督局和省级质量监督局并且不得包含一些特定词汇,比如保证治愈啊,保证治疗啊,绝对没副作用啊之类的,具体请参见医疗器械注册标准,上面有详细的资料的
二类医疗器械经营备案需要哪些资料《医疗器械经营管理办法》第十二条 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交.