经营医疗器械有何要求 医疗器械如何实行分类管理
您好,您想申请以来器械经营许可证应当具备以下的条件: 1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所; 3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托医疗器械第三方物流储运的可以不设立库房; 4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度; 5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持. 6、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯.
条件如下:(一)企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称;(二)企业应.
怎样具备经营医疗器械的资格经营第一类器械,无须任何资质.第二类需要到药监系统备案,经营三类器械需要办理经营许可.
医疗器械经营许可有什么具体要求(一)经营人员的要求: 1.企业负责人、质量管理人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定. 2.企业负责人应.
经营医疗器械企业人员有什么要求?经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历,熟悉医疗器械相关法律法规.同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位.
经营(销售)医疗器械产品需具备什么资格这个好像没啥要求的--有经营许可执照就好! 如果是医疗器械的话就要 注册证 生产许可 组织代码 税务那些.
医疗器械经营许可证 办理需要哪些条件⒈《医疗器械经营企业许可申请表》;(用国家局申请表填写客户版程序制作); ⒉申请人的资格证明(如委托他人办理,还应附申请人签字的委托函及被委托人的身份证明)复印件; ⒊营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件; ⒋质量管理人的资格证明(医疗器械、生物医学工程、机械、电子专业大专以上,身份证、毕业证或职称证书)复印件及个人简历; ⒌售后服务人员的资格证明(医疗器械、生物医学工程、机械、电子专业或相关中专以上,身份证、毕业证或职称证书)复印件及个人简历; ⒍注册地址(经营场所)和仓库的地理位置图、标明面积的平面图、房屋产权或使用权证明文件复印件; ⒎申报材料真实性保证声明; ⒏管理制度. 奥咨达咨询机构
医疗器械经营企业应具备哪些法规经营企业要具备人员、场地、设备和文件,不同的地区对上述要求也不同,如广东地区要求经营人员要学习相应的法律法规,不同种类的产品对产地和人员和要求也不一样,希望对你有所帮助.
开办一个医疗器械经营公司需要什么条件?看你是几类的医疗器械呢,每一类的要求都不一样,下面给你个例子:开办医疗器械经营企业条件:一、人员:1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以.
开医疗器械店有什么要求吗医疗卫生经营许可证,工商执照,税务登记证,组织机构代码证,店面租赁合同,如果是零售性质的应该不需要消防方面的证件,还有就是从业人员健康证.1类医疗器械.