原研药物的信息可以在哪里了解? 中国原研药公司有哪些
更新时间:2021-11-25 18:22:56 • 作者:NORMA •阅读 7324
原研药的介绍
原研药是指境内外首个获准上市,且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。
如何查国外原研药的临床试验数据
一般物的三期临床试验报告在申办者手里或者上交CFDA作为物注册资料,除了作为论文发表的外,保密是必须的,应该没有地方能查到。
什么是原研制药品
有新药证书的就是原研制药品。在此之前未曾在中国境内销售的药品。
国家药监局对批准生产的新药设立监测期(不是保护期,中药保护品种叫保护期)监测期自新药批准之日起计算,最长不得超过五年。监测期内的新药,国家药监局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。
过了监测期当其他企业的仿制药上市后,招标就不可能加分了。
怎么查药品的原研专利
去专利局网站查询系统查询,输入专利号,专利名称,专利权人都可以查询