医疗器械经营许可办理 西安医疗器械许可代办

⒈《医疗器械经营企业许可申请表》;(用国家局申请表填写客户版程序制作); ⒉申请人的资格证明(如委托他人办理,还应附申请人签字的委托函及被委托人的身份证明)复印件; ⒊营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件; ⒋质量管理人的资格证明(医疗器械、生物医学工程、机械、电子专业大专以上,身份证、毕业证或职称证书)复印件及个人简历; ⒌售后服务人员的资格证明(医疗器械、生物医学工程、机械、电子专业或相关中专以上,身份证、毕业证或职称证书)复印件及个人简历; ⒍注册地址(经营场所)和仓库的地理位置图、标明面积的平面图、房屋产权或使用权证明文件复印件; ⒎申报材料真实性保证声明; ⒏管理制度. 奥咨达咨询机构

开办医疗器械经营企业条件:一、人员:1. 第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;2. 第三类医疗器械经营企业不低于100万元..

看你是办几类医疗器械的经营许可证了.开办医疗器械经营企业条件:一、人员:1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;2.第.

1、医疗器械经营许可证申请表2份.电子版一份2、企业名字预先通知书或者营业执照3、申请报告书4、经营场所、仓库证明5、经营场所、仓库平面图6、企业法人、负责人、质量管理的人身份证、毕业证、简历各一份7、质量管理人一览表及学历、职称证书复印件8、经营质量管理规范文件一份9、信息管理系统首页10、仓库设施设备目录一份11、自我保证书(法人代表)12、授权委托书(如果是不是自己办理的话)13、确认书一份(资料确认书)

经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可.办理的具体流程:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企.

一、审批权限 经营二、三类医疗器械的企业报省药品监管局审核批准,核发《医疗器械经营企业许可证》. 1、省属企业(省工商局登记注册)由省药品监管局直接受理.

按照《医疗器械经营监督管理办法》,三类医疗器械经营许可证需要到当地市、辖区办理,建议先登入市局食品药品监督管理总局网站,查看办事指南,里面有详细的介绍.

根据《医疗器械产品市场准入审查规定》:境内企业生产的医疗器械产品的注册,分为试产注册和准产注册两个阶段.试产注册有效期为两年,到期应申请准产注册.审查.

现在需要办理许可证的是二、三类,办理的类别不一样需要准备的资料、库房面积等等也是不一样的,大体上相似.申请医疗器械经营企业许可证时,应当提交如下资料:医疗器械经营企业许可证申请表;工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;拟办企业组织机构与职能;拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;拟办企业经营范围.

首先需要搞清两点:1、医疗器械经营许可证分两种,一种是零售,一种是批发,自己要搞哪一种.2、要经营的品种是什么,属于几类(医疗器械分I、II、III类).这两点会渉及到审批发证部门的不同及场地、人员、管理资料的不同.比如零售区药监局就可以受理发证,而批发必须到省药监局去办理.先搞清以上两点,还有不明白的可再问.