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哪些药品需要冷藏车运输?冷藏车可以运输哪些货品?(运输冷藏药品的冷藏车应符合哪些要求?)

哪些药品需要冷藏车运输?冷藏车可以运输哪些货品?(运输冷藏药品的冷藏车应符合哪些要求?)

运输冷藏药品的冷藏车应符合哪些要求?

运输冷藏药品的冷藏车规定及药品运输对冷藏车的规定:

《药品经营质量管理规范》国家食品药品监督管理总局令第13号中的规定:

第五十一条  运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

第五十二条  储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责,并建立记录和档案。

第六节  校准与验证

第五十三条  企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。

企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。

第一百零八条  在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。

第一百零九条  企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。

《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告(第38号)中的规定:

《附录1:冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》中规定:

(三)冷藏车具有自动调控温度的功能,其配置符合国家相关标准要求;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。

(四)冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能;冷藏箱具有自动调控温度的功能,保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。

(五)冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

(六)定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。

第三条 企业应当按照《规范》和相关附录的要求,对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证,并依据验证确定的参数和条件,制定设施设备的操作、使用规程。

《药品经营质量管理规范》中有关药品冷链运输的规定包括:

1、冷藏运输、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合国家药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车应具有自动调控、显示、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

2,冷藏车储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当有专人负责,并建立记录台账和档案。

储存、运输过程中,冷藏、冷冻药品的放置应当符合以下规定:

1、冷库内药品与地面、墙壁、库顶部的间距应当符合《规范》的要求;药品不得放置在冷库内制冷机组出风口100厘米的范围内以及高于冷风机出风口的位置。

2、冷藏车厢内,药品摆放与厢内前板距离不能小于10厘米,与后板、侧板、底板间距不能小于5厘米,药品摆放的高度不能超过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度分布均匀。

3、企业运输冷藏冷冻药品,应当根据药品的总量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等具体情况选择合适的运输工具和温控方式,保证运输过程中控制温度在合适的范围内。

4、运输冷藏冷冻药品过程中,应当实时记录、传送冷藏箱或保温箱内的温度。运输过程中若温度超出规定范围,湿度自动监测系统就会发出报警,就会有专业人员查明原因,及时的采取措施进行调控。

那些产品需要用到冷藏车来运输?(除食品类以外)举例出产品名称

冷藏车运输除了食品外,主要就是药品和化工产品了。药品如乙肝疫苗、胰岛素等等;化工产品如丙烯酸树脂、醇酸树脂等。但是化工品运输是需要特许经营的,一定要有化工产品运输许可证。

冷链物流的适用范围包括:初级农产品:蔬菜、水果;肉、禽、蛋;水产品、花卉产品。加工食品: 冷链物流速冻食品、禽、肉、水产等包装熟食、冰淇淋和奶制品;快餐原料。特殊商品:药品。由于食品冷链是以保证易腐食品品质为目的,以保持低温环境为核心要求的供应链系统,所以它比一般常温物流系统的要求更高、更复杂,建设投资也要大很多,是一个庞大的系统工程。由于易腐食品的时效性要求冷链各环节具有更高的组织协调性,所以,食品冷链的运作始终是和能耗成本相关联的,有效控制运作成本与食品冷链的发展密切相关

那些药品是要用冷藏来运输的?

要用冷藏来运输的有诺克灵,丽珠肠乐,白蛋白,等生物制品都要要用冷藏来运输

什么样的冷藏车才能运输药品?

冷藏车需以下条件才能运输药品:

(1)冷藏车应符合新版GSP(卫生部令第90号)要求及国家标准要求—《QC/T450保温车、冷藏车技术条件》。

(2)冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能。货厢内应能确保温度均匀,各点温度均应控制在2-8℃范围。

(3)设置车厢温度监测探点(安装的温度测点终端数量不得少于2个)。温湿度测量设备的最大允许误差为±0.5℃

(4)温度监测系统应当自动地对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据,运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度超出规定范围时,系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。

(5)当监测的温湿度数据达到设定的临界值或者超出规定范围,以及系统发生供电中断等情况,系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警,同时采取短信通讯等方式对不少于3名指定人员报警。

(6)利用GPRS联接,实时显示冷藏车温度。

(7)冷藏车厢内货物不得靠厢壁或直接放于厢面上。

(8)温度控制系统及冷藏厢内温度均匀性经验证合格。