OTC重新设计包装审批流程？

哪位大侠知道关于药品包装备案的流程,谢谢了

应该在拿到补充申请批件后,就重新设计说明书及包装标签样稿,再备案.完了才能到市场用.补充申请和包装备案,两个不同的程序.办理药品包装标签备案事项须知一、应报送的申报材料1、药品包装标签备案申请及备案品种表(包括药品名称、规格、药包材及包装规格、企业名称、执行标准、药品批准文号、药品有效期等项目,用EXCEL表录入打印并存磁盘1张;2、药品批准证明文件及其附件的复印件(包括OTC证书)1套;3、药品说明书样稿、药品包装标签样稿一式4套(A4幅面纸打印彩稿).二、办理程序1、药品注册申请人提出申请及申报资料; 2、省食品药品监督管理局进行审查,符合要求的给予备案;3、药品注册申请人药品包装标签样稿盖备案专用章,领回备案的包装标签样稿.

保健品改包装设计需要重新审批吗

到国家食品药品监督管理局审批一个保健食品,带功能的,只不过比较麻烦,可以找一个专门负责办理批号的单位,帮你办理,这样能省事一些,可以到国家食品药品监督管理局查看相关政策,现在好像不太好办,祝你早一点办理好

请问药品出口包装是否需要审批?

你若做规范化市场,那么你的包装材料需要有FDA或COS证书的药包材;若非规范市场,那么,需要提供药政当局的相关要求,如:材质证明书,非回收物加工等.

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OTC业务操作流程是什么?

做好OTC市场终端有利于树立、提升企业形象、宣传产品品牌、功效、收集市场信息及增强对市场的调控能力等功效.产品价格的混乱往往是从终端开始,窜货往往是从经.

OTC药品必须要非处方药审核登记吗

1、“OTC药品必须要非处方药审核登记”没有这个规定.2、OTC药品只有含嘛.黄碱类复方制剂,比如:新康泰克等,才需要登记.并且专柜存列、专人保管、专册登记,一次销售最多不得超过2个最小包装(盒).3、处方药需要审核,或者登记.

要发布otc药品广告,需要到哪里审批发布资格?

1、药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号; 2、申请审查的药品广告,符合下列法律法规及有关规定的.

请问药品包装材料变更(包装盒尺寸、图案)是不是不用上报审批啊?

这个是需要审批的,至于文件请参阅《国务院关于取消第二批行政审批项目和改变一批行政审批项目管理方式的决定》(国发[2003]5号)的有关规定,依据原国家药品监督管理局《药品包装用材料、容器管理办法(暂行)》

直接接触药品的包装材料和容器应由什么部门审批

《中华人民共和国药品管理法》第五十二条直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批.

药品如何申报OTC~!!????

哥们想多了,您的药膏离报OTC还太远.但你可以作为非药物或化妆品申请可能快一些

更改药品包装规格后药监局是否提供批文

更换规格应该履行类似新药审批的程序,换发新的批准文号(如需要),流程应该简单的多.并入卫生部后这块的工作还是由国家局来做.