医疗器械合规经营考核值 医疗器械合规经营的重要性
这个是现场审核药监局该做的事,你只要让你公司都符合要求就好了,别想着规避.
根据法规规定,个体工商户是不能经营医疗器械.
现行医疗器械质量体系考核的依据有哪几个?ISO13485 和国家发布的GMP要求
医疗器械经营报告供参考: 尊敬的公司领导: 您好,现将砖厂2005年11月份经营情况汇报如下: 一、产量 11月份我们生产标准砖,因维修保养设备、耗用1天,生产天数为29天,共生产.
请问 我公司是做医疗器械的 主要经营二类医疗器械 关于体系考核你好,是三分,国家食品药品监督管理对生产型的医疗器械公司作出规定,每件产品都需要的.
一类医疗器械生产备案,生产现场考核是哪里来考核?开办第一类医疗器械生产企业的,应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案,食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对,符合规定条件的予以备案,发给第一类医疗器械生产备案凭证.如所在地品药品监督管理部门需要进行现场核查,一般是市局派员进行核查.
医疗器械经营许可申请企业负责人的值是指什么一、经营医疗器械文件要求: 《医疗器械经营企业许可申请表》一式四份,申请人资格证明复印件,医疗器械经营企业名称预先核准通知书. 二、人员要求: 经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历,熟悉医疗器械相关法律法规.同时企业负责人、.
医疗器械经营企业经营行为自查报告对各项内容如何填写,是简单填写.不能直接填有或无,要详细的说明情况.其实直接按照左侧栏目的内容抄一遍就行.比如第一条:本公司为从事医疗器械批发业务的经营企业,销售给具有医疗器械经营资质的经营企业和使用单位;我公司采购的医疗器械供应商都是具有医疗器械生产许可或医疗器械经营许可的企业.
医疗器械质量管理制度执行情况检查考核记录表怎么填关于药店办理《卫生许可证》的卫生管理制度怎么写? 你好!我这个有11页6、企业内部培训教育的考核,由行政部门与质量管理部共同组织,根据培训内容的
医疗器械经营企业应有哪些记录表在医疗器械经营器械验收标准里有明确的规定,包括首营企业和首营品种审批表(或供应商资质审核表);购进记录;入库验收记录;仓库温湿度记录、出库复核记录;销售记录;不合格产品处理记录;售后退回记录;售后服务记录;质量跟踪记录;用户访问、投诉记录;医疗器械不良事件报告记录;运输记录;设备使用保养记录;企业职工培训记录;医疗器械过程中相关记录和凭证的归档记录;验配、复查记录;验配企业的消毒记录;制度执行检查考核记录