医疗器械质量自查报告 医疗器械自查报告模板

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中国医疗器械质量认证中心,即后来的北京国医械华光认证有限公司,其原本就是药监局系统下的,故其认证结果是被药监局承认的.因此,以往,用华光的体系认证是可.

用EXCEL表格,把税种分开一条一条查,就是自查报告啊.再写个总说明就可以了 一、增值税 (一)进项税额 1.1 用于抵扣进项税额的增值税专用发票是否真实合法: .

可以从以下几个方面来写:1、人员情况(质量管理人(质量管理机构负责人或专职质量管理员)、售后服务人员是否变化 直接接触产品的人员健康体检情况(体检证明,.

按照体系自查自纠

1.国家局发布《总局器械监管司关于征求医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南意见的函 》其中大的方面包括:一、综述 (一)生产活动基本情况 (二).

就把这次整治的 那几条..一条条列举出来..说明自查方式 参与人员,自查的日期范围、自查的具体检查内容..关键的是自查后 的结果..要有具体数据 最后有问题 要写清楚整改措施等

仅仅个人建议: ①该内置软件是你们公司生产的还是外购的,如果是外购,让供应商提供对应的软件描述文档,其中的内容完全满足审核要求了 ②如果是自产的,那个人建议你们还是准备相应资料吧,即使在体考时没有查(毕竟审核员审核重点不是这个),但在注册时也是要提供的.

储存设施、设备包括地拍(防潮板)、温度计、湿度计、消防设备等,这些是基本的,其他的根据经营不同医疗设备会有特殊要求,比如库房在地下室需要除湿器等. 自查报告网上有很多范本,所以下个格式规整用就好. 企业组织机构与职能也有很多范本,如果公司不是很大就不是很讲究,有一个基本部门就可以,如财务部、物流部、市场部,物流部包括仓库、质管,市场部包括开发、售后.至于职能,也建议你上网一项一项搜,然后自己摘出好.

主要内容: 一、企业对产品的质量控制措施及内部审核中对产品质量的审核情况 二、产品在使用过程中用户对产品质量反馈的情况 三、产品的周期检验、日常出厂检验中产品质量情况 四、省级以上药品监督管理部门产品质量监督抽查情况 五、企业执行不良事件监测制度及不良事件监测情况 六、企业收集到的有关产品质量信息,统计分析及所采取的措施及验证情况

填:助理医师、执业医师、主治医师、主任医师,等等,医学技术上的资格.

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