二类医疗器械备案资料 第二类医疗器械

1.营业执照和组织机构代码证复印件.(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.(条件不满足,没关系,找精益求精)3.组织机构与部门设置说明.(如果没有,请联系我们)4.经营范围、经营方式说明.(如果没有,请联系我们)5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件.(如果没有,请联系我们)6.经营设施、设备目录.7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.8.经办人授权证明.9.其他证明材料.

避孕套就属于药监局管辖的“第二类医疗器械”.这给民营厂商与国际厂商铺平了道路. 杜蕾斯生产线的引进,就是青岛乳胶厂应时而动的结果.青岛伦敦国际乳胶有限公司于1999.

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不同的市药监局,其二类医疗器械经营备案电子档的材料提交的方式是不一样的,通过电子版的拷贝或者到所在网上申报.你可以电话咨询下当地的药监局.

二类医疗器械备案办理流程:二类的医疗器械注册办理是要到市局上,找到你所在的市食品药品监督管理局参看办事指南,因为每个市有差异,但基本上都差不多,我这里.

您好,经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房 屋产权证明文件)复印件.下文附具体备案资料:备案需.

法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 简单说就是法人、负责人、质量负责人的身份证复印件;质量负责人的大专以上文凭或者中级以上职称证书复印件.如果这三个是一个人,只需要提供该人的身份证复印件、学历证明或者职称证书复印件.