金派灭菌的环氧乙烷灭菌后会有产品残余量吗？ 睿辉环氧乙烷灭菌过程

• 环氧乙烷灭菌后24小时内，进行无菌检验可以吗？残留量30ug/mg对人体有害吗？
• 环氧乙烷灭菌的每个批次都要检测残留量吗
• 医疗器械产品经环氧乙烷灭菌后测定残留量怎么抽样？
• 那环氧乙烷呢？ 会有残留吗？ 那个更安全那个杀菌效果更好？（钴60）

环氧乙烷灭菌后24小时内，进行无菌检验可以吗？残留量30ug/mg对人体有害吗？

不限制24小时内！标准是10ug/g

环氧乙烷灭菌的每个批次都要检测残留量吗

每个批次都要检测

定量方法应该是外标法，用标准品配成3-5个不同浓度的溶液

做出一个标样的标准曲线，以后只需要做样品了

一定时间以后需要对标准曲线加以校正。

医疗器械产品经环氧乙烷灭菌后测定残留量怎么抽样？

按照医疗器械管理规范要求，环氧乙烷灭菌后EO残留量应进行批检。

那环氧乙烷呢？ 会有残留吗？ 那个更安全那个杀菌效果更好？（钴60）

没有说清楚是什么类型的产品啊，不一定都适用的，怎么比较啊？只能说各有优缺点吧，用EO灭菌后一定要解析7天或14天，不过还是有残留的，用钴60就没有残留了。