首营企业是什么意思？ 首营品种是什么意思

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首营企业 属于医疗器械类,指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业.首营企业的选定应进行包括资格和质量保证能力的审核.除审核有关资料外,必要时应实地考察. 首营企业的审核内容.

药品首营企业是指首次与本企业发生药品供需关系的药品生产企业或药品经营企业.

gsp是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则.药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到gsp要求,并通过认证取得认证证书. gsp是英文good suppl.

首营企业和首营品种审核的规定1 首营企业指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业.首营品种指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品. 2 把质量放在选择药品和供货单位条件的首位,.

我是医药行业的,按我们的话说是第一次和公司发生供需关系的客户,我们成为“首营客户”,对供应商则称“首营企业”.

药厂只提供GMP证书是不行的.首先你要弄明白什么是首营企业,什么是首营品种,要准备首营企业审批表(一个企业一次性的),首营品种审批表(每一个新品种都要审批). 首营企业:指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业. 首营品种:是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品,包括新产品、新规格、新剂型、新包装. 所以第一次从某药厂购进药品 属于做首营品种,首营品种必须提供的材料,有:药品生产.

医疗器械生产品种是指: 你所生产的医疗器械产品名称,如: 血压计、电动病床等;

GSP中提到的“首营”审核内容有两个,一个叫“首营企业”(购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业.);一个是“首营品种”(指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品.) 你说的“首营药品”应该是“首营品种”吧.首营品种的审核要填写《首营品种审批表》,然后向供货的生产企业(注意,从批发企业购进药品不需要做首营品种)索取如下材料:药品生产许可证(注意经营范围与供货是否符合)、GMP证书(.

制度内容的基本要求: 1.销售医疗器械应依据有关法律、法规要求,将产品销售给具有工商部门核发的在有效期内的 “营业执照”,且具有有效的《医疗器械经营企业备案表》或(医疗器械经营企业许可证》的经营单位或具有执业许可证的医疗机构.(销售对象为个人的除外). 2.销售产品要做好销售记录.必要时应能根据销售记录追查出全部售出产品情况并追回.销售记录应包括:产品名称、生产单位、供货单位、规格型号、生产日期、出厂编.

33、首营企业和首营品种质量审核的规定应包括哪些内容? 答:首营企业和首营品种质量审核的规定应包括: ⑴首营企业和首营品种应严格执行质量审核制度,企业在签订首次经营品种进货合同后,应填写《首营企业和首营品种审批表》,并随附规定的资料.首营企业还应填写《合格供货方档案表》.由质量负责人审批后方可进货. ⑵质量检查验收人员应以办完手续后的审批表作为可以验收或检验入库的凭证. ⑶对首营企业和首营品种进行质量审.

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