蓝禾医疗产品有医疗许可吗？

• 同时销售一类,二类,三类医疗器械需要办理哪些手续
• 营业执照经营范围有写二类医疗器械产品但没有医疗器械经营许可证可以经营吗？
• 医疗器械营业许可有三类的，可以做两类的产品吗？例如：6830（已有）做6807（未有）
• 医疗企业生产一类医疗器械，但是贸易也做，贸易会涉及到二类产品，是否需要申请《医疗器械经营许可证》？

同时销售一类,二类,三类医疗器械需要办理哪些手续

同时销售一类,二类,三类医疗器械需要办理的手续

1、一类——不用办理医疗器械许可证

第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案

第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证

第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

营业执照经营范围有写二类医疗器械产品但没有医疗器械经营许可证可以经营吗？

不可以，因为对医疗器械国家施行的是“许可制”。

根据《医疗器械监督管理条例》规定：第九十条：　违反本条例规定，未取得《医疗器械经营许可证》而经营《＜医疗器械经营许可证＞产品目录》中的产品的，由药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的医疗器械和违法所得，并处违法经营的医疗器械货值金额3倍以上5倍以下的罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款。

医疗器械营业许可有三类的，可以做两类的产品吗？例如：6830（已有）做6807（未有）

不可以，需要申请增加经营范围。

医疗企业生产一类医疗器械，但是贸易也做，贸易会涉及到二类产品，是否需要申请《医疗器械经营许可证》？

如果贵公司生产许可证只是一类产品的话，那只是说明只有生产一类的权限。

而贸易经营并不是看生产许可证，而是看经营许可证，看一些贵司当时申请经营许可证中的许可经营范围是哪几类，如果只有第一类的话，想开拓第二三类的业务，都必须重新申请证件或者是增添类目，流程等同于重申证件吧。