医疗器械库房管理要求 三类医疗器械库房要求
根据《医疗器械经营质量管理规范》第二十条 库房的条件应当符合以下要求:(一)库房内外环境整洁,无污染源;(二)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;(三.
医疗器械仓库的管理工作不能有半点的马虎大意,着重需要注意以下事项: 一. 仓库重地,严禁非仓库 工作人员随意出入;有事须进库房时,必须有库房人员陪同. 二. 仓.
医药器械存放仓库这个需要达到哪些要求?1、必须熟悉医药行业的流通体制、业务模式; 2、具备药品器械流通方面的设施、设备;3、对药品器械特殊的仓储、运输、养护等要求也很熟悉,并且拥有药品器械的管理人员.上海欧兴储运在漕河泾的心泾仓库就可以存放医药器械类商品.
请教,办理三类医疗器械经营许可中对于仓库的要求?经营场所、仓库面积要求:1. 经营第二类、第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米.
办理医疗器械经营许可证时,对于仓库设施有什么具体的要求1仓库应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区等专用区域,以上各区应有明显标志.(合格、发货使用绿色标识;待检、退货使用黄色标识;不合格使用红色标识).2库房内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整,门窗结构严密.3库房周围环境应整洁、地势干燥、无粉尘、无有害气体、无污染源.4仓库应具有安全用电的照明、避光、通风、防尘、防火、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠等设备,以及符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备(温湿表,灭火器等).5经营对温、湿度有要求的产品,仓库应有检测和调节温、湿度的设备,并具有保证产品在运输过程中安全、有效的设施、设备.(试剂经营需要冷库)
医疗器械质量管理体系认证中库房管理的规定是什么?写成的文件形式.其实不需要专门为贯标来写文件,如果原来就有仓库管理规定,可以继续使用.库房管理涉及标准7.5.3/7.5.4/7.5.5,甚至7.4.3和8.2.4条款.你就看看需要哪些吧,比如分类管理、标识、入库检验(不一定,如果由别的部门负责进货检验或产品检验就不需要)、出入库台账管理、消防设备配备、防盗措施、破损/报废/不合格品隔离区的规定等等.文件形式可以使《库房管理规定》,列入企业的管理性文件汇编并受控.文件规定应和企业的实际状况相符并符合标准的要求.这类文件估计网上不好找模板,自己写写吧,简单.
注册医疗器械经营许可证办公场所和仓库要求是什么?每个省具体的要求有差别,而且三类是否经营耗材类医疗器械,有没有体外试剂,对面积的要求都不一样.按照一般的来讲,含耗材,不含试剂来说, 办公50,仓库100,也就是说需要150平米的区域.办公要求有数个部门,仓库要求分5区.办公和仓库的布置要符合法律的规定即可.总的来说,面积够,其他都不是大问题.
去医药公司仓库管理,对个人的要求是什么仓库主管工作职责内容 每日工作内容: 1. 主管仓库管理工作,协调处理仓库工作事项 2. 签署审核仓库工作记录,有异常处理之或报上级解决 3. 巡视仓库管理区域,发现解.
医疗器械的仓库的温湿度要求多少冷库温度应达到2~10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间. 仓库各库(区)的温度要求范围为:一般的器械储存在.
医疗器械储存场所应当具有相应的什么措施空调、温湿度计等.仓库应配备符合经营规模和经营范围要求并运转良好的设施设备及装置.主要包括:避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防鸟、防污染等设备及装置;消防安全设施;温湿度监测和调节设备;符合安全用电要求的照明设备.在库医疗器械应分类按批次集中堆放,堆垛之间有间距;堆垛与库区地面、天花板、墙壁、设施设备及装置之间有间距或隔离措施.统一实行色标管理:分设待验区和退货区(黄色)、合格品区和发货区(绿色)、不合格品区(红色).相应货位卡记录真实完整可追溯.